Catheters ilchiseal leighis: tá teicneolaíocht comh-easbhrúite ilchiseal ardchruinneas chun tosaigh ar nuálaíocht earraí inchaite leighis

Le forbairt go mear ar mháinliacht íosta ionrach agus ar chóireáil idirghabhála, tá ceanglais feidhmíochta níos airde ag caititéar leighis, mar phríomhfheistí leighis. Le déanaí, tá catheter ilchiseal leighis arna seoladh ag cuideachta áirithe tar éis éirí mar fhócas aird an tionscail lena teicneolaíocht nuálaíoch feadán comh-easbhrúite ilchiseal agus teaglaim ábhar polaiméire optamaithe. Trí dhearadh struchtúrach ilchiseal beacht, cuireann an táirge seo bith-chomhoiriúnacht, neart meicniúil agus feidhmíocht oibriúcháin san áireamh, ag soláthar réitigh níos sábháilte agus níos éifeachtaí le haghaidh úsáide cliniciúla.

Cataitéir leighis ilchiseal is earraí inchaite liachta beachtais iad de dhá shraith nó níos mó d'ábhair pholaiméireacha trí phróiseas comh-easbhrúite. Úsáidtear go forleathan iad i gcásanna leighis cosúil le máinliacht íosta ionrach, cóireáil idirghabhála, insileadh agus draenáil. I gcomparáid le catheters aon-ciseal traidisiúnta, is féidir lena ndearadh struchtúrach ilchiseal an fheidhmíocht a bharrfheabhsú do riachtanais chliniciúla éagsúla, ag cur príomhtháscairí ar nós bith-chomhoiriúnacht, solúbthacht agus friotaíocht brú san áireamh.

Cinn i dteicneolaíocht comh-easbhrúite ilchiseal chun tomhaltáin leighis ardchruinneas a chruthú
I gcomhthéacs forbairt tapa na teicneolaíochta leighis nua-aimseartha, tá ceanglais feidhmíochta níos airde ag caititéar leighis, mar phríomhfheistí leighis. Is minic a bhíonn sé deacair catheters aon-ciseal traidisiúnta freastal ar riachtanais iolracha, mar shampla bith-chomhoiriúnacht, neart meicniúil agus feidhmíocht oibriúcháin ag an am céanna mar gheall ar a n-ábhar aonair. D'éirigh le cataitéir ilchiseal leighis a úsáideann teicneolaíocht comh-easbhrúite ilchiseal a bhriseadh tríd an mbac teicniúil seo trí phróisis táirgthe nuálaíocha agus teaglaim ábhar.

Próiseas táirgthe comh-easbhrúite il-ciseal chun cinn
Is próiseas múnlaithe easbhrúite cruinneas é teicneolaíocht comh-easbhrúite ilchiseal, agus is é an croí atá ann ná dhá ábhar polaiméire nó níos mó a easbhrú trí bás comh-easbhrúite ag an am céanna chun feadán a fhoirmiú le struchtúr ilchiseal. Is iad príomhbhuntáistí an phróisis seo:

1. Rialú tiús ciseal cruinn: Trí chóras rialaithe easbhrúite beacht, is féidir tiús gach ciseal ábhar a rialú go cruinn, agus is féidir an earráid a rialú laistigh den raon ± 0.0127mm. Cinntíonn an rialú tríthoiseach ard-chruinneas seo cobhsaíocht agus comhsheasmhacht feidhmíochta catheter.

2. An meascán is fearr d'airíonna ábhair: Is féidir sraitheanna éagsúla ábhar a dhearadh go sonrach de réir a saintréithe:

Díríonn an t-ábhar ciseal istigh (cosúil le poileitiléin ard-dlúis HDPE, polúireatán PU) go príomha ar bhith-chomhoiriúnacht chun sábháilteacht a chinntiú nuair a bhíonn sé i dteagmháil le fíochán daonna nó sreabhán coirp. Tá na hábhair seo íseal i tocsaineacht agus íseal i ailléirgineacht, rud a d'fhéadfadh imoibrithe fíocháin a laghdú go héifeachtach.

Díríonn na hábhair ciseal seachtrach (cosúil le bloc polyether Pebax amide, níolón) ar airíonna meicniúla, ag soláthar neart teanntachta den scoth (suas le 50MPa nó níos mó) agus friotaíocht caitheamh (is féidir le comhéifeacht frithchuimilte a bheith chomh híseal agus is 0.1), ag cinntiú passability agus marthanacht an chaitidéar i dtimpeallachtaí soithíoch casta.

Nascáil idirchiseal láidir: Trí theicneolaíocht modhnú ábhair leibhéal móilíneach agus rialú paraiméadar an phróisis chomh-easbhrúite speisialta, baintear amach nascáil gan uaim idir sraitheanna ábhar. Tar éis tástála, is féidir leis an neart feannadh interlayer níos mó ná 5N / cm a bhaint amach, rud a sheachaint go héifeachtach an baol srathaithe le linn úsáide.

Buntáistí teicniúla cinn

1. Rialú tríthoiseach ultra-cruinneas:

Ag baint úsáide as córas méadraithe caidéil fearas ard-chruinneas agus tomhas trastomhas léasair le haghaidh monatóireachta fíor-ama, cinntigh go ndéantar lamháltais trastomhas istigh agus seachtrach an chaitidéar a rialú ag leibhéal cruinneas ultra-ard de ± 0.0127mm (thart ar 1/2000 orlach).

Tá an concentricity níos mó ná 90%, atá i bhfad níos airde ná meán an tionscail de 80%, ag feabhsú go mór feidhmíocht bhrú agus mothú oibriúcháin an chaititéar.

2. Meascán den scoth d'airíonna meicniúla:

Trí éifeacht sineirgisteacha na n-ábhar éagsúla, coinnítear solúbthacht an chaititéar (is féidir leis an ga lúbthachta a bheith chomh beag le 3mm) agus áirithítear go leor fórsa brú (méadaítear an neart aiseach níos mó ná 30%).

Tá an fheidhmíocht frith-kink feabhsaithe go mór, agus is féidir leis níos mó ná 1000 timthriall a sheasamh sa tástáil lúbthachta 180 céim gan dífhoirmiúchán buan.

3. Dearbhú cáilíochta iontaofa:

Úsáidtear an córas braite lochtanna ar líne chun monatóireacht a dhéanamh ar chaighdeán dromchla agus struchtúr inmheánach an phíobáin i bhfíor-am.

Cinntítear iontaofacht na húsáide cliniciúla trí thástáil dhian brú pléasctha (is féidir leis 10-20 atmaisféar a sheasamh) agus tástáil tuirse (5000 timthriall brú).

Luach iarratais chliniciúil

Léirigh an catheter ardchruinneas seo atá bunaithe ar theicneolaíocht chomh-easbhrúite ilchiseal buntáistí suntasacha i gcleachtas cliniciúil:

1. I réimse na neurointervention, cuireann an balla feadán ultra-tanaí (íosmhéid 0.1mm) agus solúbthacht den scoth ar chumas an catheter brainsí soithíoch níos lú a bhaint amach.

2. In idirghabháil cardashoithíoch, ní hamháin go gcinntíonn an teaglaim ábhar optamaithe go leor fórsa brú, ach laghdaíonn sé freisin an baol damáiste soithíoch.

3. I gcóireáil idirghabhála meall, is féidir leis an dearadh struchtúr ilchiseal an fheidhm scaoileadh marthanach drugaí a chomhtháthú agus comhtháthú feidhmeanna cóireála a bhaint amach.

Le dul chun cinn na heolaíochta ábhar agus na teicneolaíochta déantúsaíochta beachtas, tá caititéar comh-easbhrúite ilchiseal ag forbairt i dtreo tiús balla níos tanaí, feidhmíocht níos airde agus treo níos cliste, ag soláthar réitigh níos sábháilte agus níos éifeachtaí le haghaidh cóireála leighis íosta ionrach. Ní hamháin go bhfeabhsaíonn an dul chun cinn teicneolaíochta seo caighdeáin feidhmíochta earraí inchaite leighis, ach cuireann sé dul chun cinn teicneolaíochta chun cinn i réimse iomlán na cóireála idirghabhála.

Buaileann feidhmíocht den scoth le riachtanais trealaimh leighis ard-deireadh
Mar ábhar inchaite ard-deireadh i réimse na teicneolaíochta leighis nua-aimseartha, tá cataitéir leighis ilchiseal ag ath-shainmhíniú na gcaighdeán tionscail maidir le cóireáil idirghabhála lena paraiméadair feidhmíochta den scoth. Seo a leanas anailís mhionsonraithe ar a fheidhmíocht cinn ó cheithre phríomhghné:

1. Luach cliniciúil comhlárnachta ultra-ard (>90 °)

Cur i bhfeidhm teicniúil: Úsáidtear an córas tomhais léasair sé-ais le haghaidh calabrú fíor-ama, in éineacht le algartam rialaithe easbhrúite oiriúnaitheach chun a chinntiú go bhfuil diall tiús gathacha an fheadáin níos lú ná 5μm, ag baint amach comhlárnacht atá chun tosaigh sa tionscal de >90 °.

Buntáistí cliniciúla:

Feabhsú 40% ar thréscaoilteacht soithíoch: In iarratais microcateter 0.014-orlach, laghdaítear an fhriotaíocht bhrú go 60% de sin na gcaitidéar traidisiúnta

Laghdaigh damáiste endothelial: Léiríonn tástálacha in vitro go bhfuil laghdú 35% tagtha ar an ráta chaillte cille endothelial.

Cumas suite beacht: Is féidir cruinneas rialaithe seasamh 0.1mm a bhaint amach i máinliacht neurointerventional

2. Feidhmíocht solúbtha agus frith-kink réabhlóideach

Nuáil struchtúrach:

Dearadh modulus grádán trí chiseal: Cinntíonn cruas cladaigh 50A an ciseal istigh tréscaoilteacht, soláthraíonn 72D den chiseal lár tacaíocht, agus cinntíonn 90A den chiseal seachtrach fórsa brú

Struchtúr treisithe bíseach: Líonra treisithe snáithíní gloine nana-scála leabaithe i maitrís PEBAX

Paraiméadair feidhmíochta:

Saol tuirse lúbthachta: Pasadh > 5000 tástáil rothaíochta ag ga 3mm (5 huaire an riachtanas caighdeánach ISO 10555)

Uillinn frith-kink: Is é 2.5mm an cuaire íosta chun foighne a choimeád ag 180°

Éifeachtúlacht tarchuir chasmhóiminte: Moill freagartha uainíochta distal <0.5 soicind/100cm

3. Friotaíocht creimeadh ceimiceach den scoth

Réiteach ábhair:

Ciseal istigh: HDPE tras-nasctha, mhéadaigh criostalacht go 75%, tháinig méadú 3 huaire ar thréscaoilteacht gníomhaire codarsnachta iaidín

Ciseal seachtrach: Pebax modhnaithe fluairínithe, lamháltas le díghalráin amhail eatánól agus glutaraldehyde síneadh go 200 uair an chloig

Sonraí fíoraithe:

Tar éis tumoideachas i ngníomhaire codarsnachta 37 ℃ ar feadh 30 lá, ráta coinneála neart teanntachta> 95%

Tar éis 10 dtimthriall de steiriliú ocsaíd eitiléine, athraíonn uillinn teagmhála an dromchla<5°

4. Ráthaíocht bith-chomhoiriúnacht chuimsitheach

Córas deimhniúcháin:

Pasaithe sraith iomlán de mheastóireacht bhitheolaíoch ISO 10993 (lena n-áirítear cíteatocsaineacht, íogrú, tástáil ionchlannú, etc.)

Fuarthas deimhniú comhlíonta USP Aicme VI agus PE an AE

Próiseas cóireála speisialta:

Teicneolaíocht grafála plasma: déan scuaba móilíneacha PEG hidreafaileacha ar dhromchla an PU

Snasú dromchla nanascála: Déantar luach Ra a rialú faoi bhun 0.05μm, ag laghdú greamaitheacht pláitíní 50%

Fíorú cliniciúil:

Sa tástáil teagmhála leanúnach 72 uair an chloig, is é an ráta marthanais de chealla L929 ná >90%

Léirigh an tástáil ionchlannaithe subcutaneous 28-lá nach raibh an scór freagartha athlastacha ach 0.5 (scála 1-4)

Éifeacht sineirgisteacha ar chomhtháthú feidhmíochta

Déantar an meascán de pharaiméadair feidhmíochta éagsúla a bharrfheabhsú trí mhodh DOE (dearadh turgnamhach) chun:

An chothromaíocht is fearr idir fórsa brú agus solúbthacht (sroicheann comhéifeacht éifeachtúlachta brú 0.85)

Feabhsú sineirgisteacha ar neart meicniúil agus bithshábháilteacht

Ráthaíocht aonfhoirmeach feidhmíochta láithreach agus cobhsaíocht fhadtéarmach

Comhcheangal ábhar ilchiseal, inoiriúnaithe do chásanna cliniciúla éagsúla

Cur síos ar an tábla:

Ailtireacht ábhar: Taispeáin an dearadh struchtúr trí chiseal tipiciúil agus ciseal feidhme speisialta gach cás iarratais;

Paraiméadair feidhmíochta: Príomhtháscairí feidhmíochta meicniúla, ceimiceacha agus bitheolaíocha a chainníochtú;

Luach cliniciúil: Úsáid saigheada chun an feabhsú/laghdú feidhmíochta a mharcáil go soiléir (↑↓);

Teicneolaíocht nuálaíoch: Liostaigh teicneolaíochtaí ceannródaíocha thar chásanna ar leithligh.

Cad ba chóir dom aird a thabhairt air agus mé ag roghnú a catheter ilchiseal leighis ?

Ní mór breithniú cuimsitheach a dhéanamh ar roghnú na gcaitidéar ilchiseal leighis ar nós riachtanais chliniciúla, airíonna ábhartha, próisis táirgthe agus ceanglais rialála. Seo a leanas treoir roghnúcháin ghairmiúil:

1. Riachtanais chliniciúla a mheaitseáil

(1) Oiriúnú do chineál máinliachta

Idirghabháil cardashoithíoch: Tabhair tosaíocht do bhrú ard (neart aiseach > 50N) agus frith-lúbthachta (ga lúbthachta íosta ≤ 3mm)

Néar-idirghabháil: Roghnaigh caititéar ultra-solúbtha (stiffness lúbthachta ≤ 0.1N/mm²) agus dromchlaí frithchuimilte íseal (μ ≤ 0.15)

Embolization meall: Tá gá le hamharcléiriú (lena n-áirítear marcóirí tungstain/sulfáit bhairiam) agus cumas iompair drugaí

(2) Saintréithe cosáin anatamaíocha

Tortuosity soithíoch: Tá caititéar frith-kink ag teastáil le haghaidh cásanna ard-lúbtha (uillinn torsion > 270 ° gan briseadh)

Trastomhas lumen: Sonraíochtaí catheter a mheaitseáil (amhail 2.0-3.5Fr a úsáidtear go coitianta in artairí corónach)

Nádúr lesion: Éilíonn loit chailithe ciseal seachtrach athneartaithe (cosúil le ciseal braidithe miotail)

2. Meastóireacht feidhmíochta ábhartha

(1) Deimhniú bith-chomhoiriúnachta

Ní mór cloí le caighdeáin shraith ISO 10993 (tástálacha cíteatocsaineachta, íograithe agus greannúcháin ar a laghad)

Ní mór d’ionchlannáin fhadtéarmacha measúnuithe ar thocsaineacht ainsealach agus ar charcanaigineacht a fhorlíonadh

(2) Paraiméadair feidhmíochta meicniúla

Fíorú cobhsaíochta ceimiceach

Friotaíocht díghalraithe (ráta coinneála neart tar éis steiriliú ocsaíd eitiléine/γ-gha ≥ 90%)

Tréscaoilteacht gníomhaire frith-chodarsnachta (ráta athraithe meáchain tar éis an tumoideachais ar feadh 24 uair an chloig ≤ 1%)

3. Anailís dearadh struchtúrach

(1) Próiseas nascáil interlayer

Cineál nascáil comh-easbhrúite: oiriúnach le haghaidh feidhmeanna traidisiúnta (neart craiceann ≥ 3N/cm)

Cineál comhghlasála meicniúil: a úsáidtear i gcásanna ardvoltais (cosúil le ciseal leabaithe mogalra fite)

(2) Ciseal feidhme speisialta

Téip marcáil forbartha: ábhar púdar tungstain ≥90% (infheictheacht X-gha)

Sciath hidreafail: uillinn teagmhála ≤20 ° (am cothabhála ≥30min)

Cumhdach antibacterial: ráta scaoileadh ian airgid 0.1-0.5μg/cm²/lá

4. Rialú próiseas táirgthe

(1) Fíorú cruinneas toise

Caoinfhulaingt trastomhas istigh: ± 0.025mm (riachtanas catheter soithíoch cruinneas)

Comhlárnacht: ≥90% (brath trastomhas léasair ar líne)

(2) Ceanglais glaineachta

Timpeallacht táirgthe: ar a laghad Aicme 8 (ISO 14644-1)

Éilliú cáithníní: ≤100 cáithníní/mL (≥0.5μm)

Cén fáth a bhfuil feadáin ilchiseal leighis níos mó buntáistí ná feadáin aonchiseal?
Is é an buntáiste lárnach a bhaineann le feadáin ilchiseal leighis ná feadáin traidisiúnta aonchiseal ná a gcoincheap deartha struchtúir ilchodacha. Tríd an meascán beacht d'ábhair fheidhmiúla éagsúla, tá teorainneacha feidhmíochta ábhar amháin briste.

1. Cinn dearaidh feidhmíochta

Airíonna ábhar comhlántacha

Feadán aonchiseal: teoranta ag uasteorainn feidhmíochta ábhar singil (cosúil le PU solúbtha ach níl sé láidir go leor, tá níolón láidir ach ró-docht)

Feadán ilchiseal:

Úsáideann an ciseal istigh ábhair bith-chomhoiriúnacha (cosúil le HDPE, cíteatocsaineacht ≤ leibhéal 1)
Úsáideann an ciseal seachtrach ábhair athneartaithe meicniúla (cosúil le Pebax 7233, neart teanntachta ≥50MPa)
Is féidir sraitheanna feidhmiúla a chur leis an gciseal lár (cosúil le mogalra snáithín carbóin fhrithstatach, friotaíocht dromchla ≤10⁶Ω)

Dearadh modulus grádán

Trí struchtúr níos mó ná 3 shraith chun athrú de réir a chéile ar chruas a bhaint amach (amhail 35A → 55D → 72D), an catheter:

Coinníonn sé righin brú ag an taobh cóngarach (modal lúbthachta ≥1GPa)
Ultra-solúbthacht a bhaint amach ag an deireadh distal (stiffness lúbthachta ≤0.1N/mm²)

2. Comparáid idir na príomhpharaiméadair feidhmíochta

3. Inoiriúnaitheacht cásanna cliniciúla

Idirghabháil cardashoithíoch
Déanann ciseal treisithe braidithe cruach dhosmálta an éifeachtacht tarchurtha torsion a bhaint amach 95% (feadán aonchiseal ach 60%)
Agus é ag dul trí loit chailcithe, laghdaítear caillteanas fórsa brú an fheadáin ilchiseal 40%

Idirghabháil néaraíoch
Laghdaíonn ciseal inmheánach ultra-tanaí (PU 0.05mm tiubh) minicíocht spasm soithíoch
Giorraíonn dearadh stiffness de réir a chéile an t-am chun an soitheach fola distal a bhaint amach 30%

Instealladh ardbhrú
Is féidir le ciseal bacainn ETFE ráta insteallta 7mL / s a ​​sheasamh (teorainn feadán sraithe singil 3mL / s)
Tréscaoilteacht gníomhaire codarsnachta <0.1μg/cm²/h (feadán Corpoideachais aonchiseal suas le 5μg/cm²/h)

4. Comhtháthú feidhm speisialta

Feidhmiú struchtúrach
Banna marcála forbartha: ábhar púdar tungstain ≥90% (méadaíodh infheictheacht X-gha 3 huaire)
Ciseal scaoileadh marthanach drugaí: Is féidir le luchtú Paclitaxel 5μg/mm² a bhaint amach

Saintréithe freagartha Chliste
Ábhar teirmeasíogair: laghdaítear an cruas go huathoibríoch 30% ag 37 ° C
Comhoiriúnacht loingseoireachta maighnéadach: ciseal treorach ina bhfuil cáithníní NdFeB

5. Optamaithe mód teip

Dearadh frith-mhillte
Déanann teicneolaíocht nasctha leibhéal mhóilíneach neart feannadh idirchiseal ≥5N/cm
Feabhsaíonn cóireáil tras-nasctha le léas leictreon an nascadh comhéadain 300%

Marthanacht feabhsaithe
Scaipeann struchtúr ilchiseal strus, laghdaítear ráta iomadú crack 80%
Síneann ciseal treisithe braid saol tuirse go 100,000 pulsations

Faoi instealladh ardbhrú de ghníomhaire codarsnachta, cén struchtúr feadáin ilchiseal is mó sceite-dhíonach?
I gcásanna leighis ina bhfuil gá le hinstealladh gníomhaire codarsnachta ardbhrú, is í an eochair chun a chinntiú nach sceitheadh ​​an catheter ná dearadh struchtúr ilchodach speisialta ilchiseal a úsáid. Tógann an dearadh seo bacainní cosanta iolracha trí éifeacht sineirgisteacha ábhair fheidhmiúla éagsúla.

Dearadh croí-struchtúr frith-sceitheadh

Ailtireacht ilchodach cúig chiseal (ón taobh amuigh go taobh istigh):

Ciseal seachtrach: úsáidtear ábhair chomhchodacha ard-neart chun cosaint mheicniúil a sholáthar agus an tionchar láidir le linn insteallta a sheasamh
Ciseal treisithe: struchtúr braidithe miotail, a chuireann teorainn go héifeachtach le leathnú agus dífhoirmiú an chaititéar
Ciseal bacainn: scannán ábhar fluairínithe speisialta, a bheidh mar an príomh-bhac frith-tréscaoilteachta
Ciseal cobhsaíochta: polaiméir cóireáilte go speisialta le friotaíocht creimeadh ceimiceach den scoth
Ciseal istigh: cóireáil dromchla ultra-réidh chun iarmhar gníomhaire codarsnachta a laghdú

Príomhphróisis déantúsaíochta:

Teocht easbhrúite rialaithe go beacht chun a chinntiú go bhfuil an t-ábhar bacainn ina struchtúr criostalach idéalach
Úsáid teicneolaíocht tras-nasctha radaíochta chun cobhsaíocht ábhar a fheabhsú
Próiseas nuálaíoch nascáil interlayer a bhaint amach gach ciseal Banna go daingean

Buntáistí feidhmíochta

Feidhmíocht bhacainn:
I gcomparáid le catheters aon-ciseal traidisiúnta, laghdaítear an tréscaoilteacht go suntasach
Déanann sineirgíocht ilchiseal an tréscaoilteacht níos ísle ná an gnáthstruchtúr trí chiseal

Airíonna meicniúla:
Cobhsaíocht tríthoiseach den scoth a choinneáil faoi bhrú ard
Sáraíonn feidhmíocht frith-at na gnáth-chaitéir

Feidhmíocht sábháilteachta:
D'éirigh le gach sraith ábhar tástálacha dian bith-chomhoiriúnachta
Seachnaíonn dearadh ciseal istigh speisialta asaithe comhpháirteanna gníomhaire codarsnachta

Luach iarratais chliniciúil

Tá an dearadh struchtúrach seo oiriúnach go háirithe do:
Scrúduithe a éilíonn instealladh tapa gníomhairí codarsnachta ard-tiúchan
Catheters codarsnachta indwelling fadtéarmach
Cásanna cóireála le ceanglais dhian ar thréscaoilteacht

Cén fáth a bhfuil comhlárnacht 90% ar an eochair d’fheidhmíocht an chaitidéar?
I réimse na máinliachta íosta ionrach agus teiripe idirghabhála, is é comhlárnacht catheter an caighdeán óir chun a fheidhmíocht a chinneadh. Ní féidir le concentricity de níos mó ná 90% ach feabhas a chur ar shábháilteacht máinliachta, ach freisin prognóis othar a bharrfheabhsú.

1. Feidhmíocht dinimic sreabhach a bharrfheabhsú

(1) Éifeacht cothabhála sreabhadh laminach

Is féidir le caititéar comhlárnachta ard (cosúil le caititéar idirghabhála cardashoithíoch) suaiteacht a laghdú agus an baol thrombóis a laghdú.

Tá seachadadh gníomhaire codarsnachta níos comhionann, ag seachaint damáiste soithíoch (luaineacht brú <5%)

Méadaítear éifeachtacht sreabhach a chomhlíonann FDA 40%

(2) Comhoiriúnacht insteallta ardbhrú

I gcásanna mar angagrafaíocht CT, is féidir le caititéar comhlárnachta 90% ráta insteallta 7mL/s a sheasamh.

I gcomparáid le gnáth-chaitidéar, laghdaítear an baol go dtarlóidh extravasation gníomhaire codarsnachta 80%.

2. Airíonna meicniúla feabhsaithe

(1) Cumas frith-lúbthachta (comparáid idir na príomhtháscairí)

(2) Saol tuirse

Ligeann comhlárnacht 90% don chaitidéar saol 5,000 timthriall a bheith aige ag ga lúbthachta 3mm

Comhlíontach le caighdeán idirnáisiúnta ISO 10555

3. Buntáistí oibríocht chliniciúil

(1) Feidhm leighis beachtais

Idirghabháil meall: earráid suite ≤ 0.1mm
Máinliacht TAVI: laghdaíodh fórsa brú 30%
Catheter péidiatraiceach: vasospasm laghdaithe 50%

(2) Treocht máinliachta le cúnamh AI

Tá caititéar comhlárnachta ard ag luí níos fearr le róbait mháinliachta
Tá sonraí braite brú fíor-ama níos cruinne

4. Ceanglais deimhnithe tionscail

Trialacha nach mór a rith:

ASTM F2210 (caighdeán tástála ábhar SAM)

Deimhniú CE (Treoir Feistí Leighis an AE)

MDR 2017/745 (rialachán nua AE)

Is é comhlárnacht 90% an "pointe criticiúil órga" chun feidhmíocht agus costas a chothromú

Faoi bhun 90%: tá suaitheadh ​​sreabhán agus tiúchan strus méadaithe go mór

Os cionn 95%: laghdaítear sochair imeallacha agus méaduithe ar an innéacs costais

Is féidir leis an raon 90-93% na nithe seo a leanas a chomhlíonadh ag an am céanna:

Feidhmíocht chliniciúil den scoth

Geilleagar réasúnta

Cobhsaíocht iontaofa táirgeachta

Catheters ilchisealacha leighis atá i gceannas ar nuálaíocht teicneolaíochta na cóireála idirghabhála íosta ionrach lena ndearadh struchtúr ilchodach nuálaíoch agus ardteicneolaíocht ábhair. Trí 2-5 sraithe d'ábhair pholaiméireacha le tréithe éagsúla a chomhcheangal go beacht, déanann an catheter seo briseadh go rathúil trí theorainneacha feidhmíochta feadáin aon-chiseal traidisiúnta agus baintear amach léim cáilíochtúil i bpríomhtháscairí cosúil le brú pléasctha, saol tuirse lúbthachta agus lubricity dromchla.

Léirítear a bhuntáistí lárnacha i dtrí ghné: i dtéarmaí infheidhmeacht chliniciúil, is féidir le teaglaim ábhar modúlach oiriúnú go foirfe do chásanna éagsúlaithe mar idirghabháil cardashoithíoch, néar-mháinliacht íosta ionrach, agus angagrafaíocht ardbhrú. Mar shampla, méadaíonn an ciseal treisithe braidithe miotail an éifeachtúlacht bhrú 35%, agus laghdaíonn an ciseal istigh ultra-bhog an mhinicíocht spasm soithíoch 60%;

Maidir le nuálaíocht theicneolaíoch, cuireann comhtháthú gnéithe cliste ar nós ábhair íogair ó thaobh teochta agus dearadh comhoiriúnach le loingseoireacht mhaighnéadach ar chumas an chaitidéar inoiriúnaitheacht chomhshaoil ​​a bheith aige; i dtéarmaí eacnamaíocht leighis, ní hamháin go ngiorraíonn sé go díreach an t-am oibríochta faoi 20-30 nóiméad, ach freisin go n-uasmhéadaíonn sé go mór an costas cóireála iomlán trí dhearadh ath-inúsáidte agus ráta casta laghdaithe.

Le cur i bhfeidhm teicneolaíochtaí ceannródaíocha cosúil le hábhair dhíghrádaithe, teicneolaíocht nana-chomhchodach agus dearadh le cúnamh AI, tá caititéar ilchiseal leighis ag forbairt go tapa i dtreo na hintleachta agus na feidhmiúlachta, agus táthar ag súil go gcuirfidh siad méadú ar thásca máinliachta íosta ionracha níos mó ná 40% chun cinn, ag éirí mar ghléas lárnach fíor-riachtanach i ré na míochaine beachtais.